合作伙伴(北京大学蛋白质结构与功能实验室)
   
项目列表
   
蚓激酶口服胶囊 (已有准字号批文)
人小肠三叶因子(ITF)
兔肝金属硫蛋白(MT)
动物脏器综合利用
导向性血栓显像剂
双功能新型溶纤剂
预防和治疗老年性痴呆症新药的研发
转基因烟草和矮牵牛,用于治理被重金属污染的土壤
转基因蓝藻用于治理被重金属污染的水域
   
重组人小肠三叶因子(ITF)
一、研究背景
      小肠三叶因子,简称ITF(Intestinal Trefoil Factor),最近被定名为TFF3,主要分布在人的小肠和大肠中,在结肠、空肠、十二指肠、回肠及肾中也存在。小肠三叶因子被大量分泌到胃肠道腔中,且在上层覆盖的粘膜层中含量较高。最近发现小肠三叶因子在大鼠皮质干细胞和小脑中有低水平表达。小肠三叶因子的表达是受溃疡条件高度诱导,当胃肠道发生胃溃疡时,三叶因子往往过量表达,,这为小肠三叶因子在粘膜的损伤的愈合中起一定的作用提供了间接的证据。小肠三叶因子基因敲除的小鼠实验也证实小肠三叶因子在保护胃肠屏障中起重要作用。

    Raymond等人的动物实验进一步加强了小肠三叶因子在胃肠道粘膜损伤的愈合中起重要作用的这一观点。他们首先给大鼠口服或皮下注射小肠三叶因子,然后用乙醇或吲哚美辛诱导大鼠的胃溃疡,发现小肠三叶因子能有效地降低大鼠的溃疡指数,说明小肠三叶因子能预防溃疡的发生,为小肠三叶因子开发为保健药品提供了实验依据。同时,如先用乙醇或吲哚美辛诱导大鼠的胃溃疡,然后再给予口服或皮下注射小肠三叶因子,也能有效地降低大鼠的溃疡指数,表明小肠三叶因子在溃疡的治疗中也有极好的作用。采用盐酸诱导大鼠溃疡模型,尾部静脉注射小肠三叶因子,能有效地降低大鼠溃疡的指数。

    我们课题组目前已成功地先后在大肠杆菌和酵母菌中克隆表达了人的小肠三叶因子和其突变体,获得了一种比天然更为稳定,但具有完全相同功能的重组蛋白,并进行了初步的中试实验,每升酵母工程菌发酵液中可获得小肠三叶因子的含量可达到160~200mg/L左右,已经达到工业化生产的要求。我们研制的重组ITF突变体为原料药,其制剂称为胃安素(商品名)。

    因TFF3具有抗胃酶、胰酶水解的能力,因而在临床上既可用于注射也可用于口服,且无致癌和促癌作用,预料将在临床治疗和营养保健上具有广阔的市场。
二、研发产品
  1、化妆品(添加剂)
     •  剂型:喷雾、软膏、精华素等
     •  用途:类似EGF(表皮生长因子),但效果和安全性要优越于EGF
  2、营养保健品
 

   •  剂型:口服(片剂或胶囊)

 

   •  用途:
      •  改善因长期服用化学合成药物引起的胃肠道粘膜不同程度的损丧
      •  改善胃、溃痬症状
      •  改善直肠溃痬症状
      •  预防胃、肠粘膜受损

  3、治疗药物(国家Ⅰ类新药)
 

    •  纯度:95%以上
    •  剂型与剂量,口服:日服5毫克纯制剂,一疗程为7天,即35毫克一疗程

三、效益
       一年回收成本,年效上亿至数亿元。
三、卫生与环保
      • 卫生:发酵、纯化、制剂车间要符合GMP标准。
      • 环保:无污水处理工程, 无严重环保问题。
四、转让合作条件
 

    自协议签订日起,一直合作到拿到新药证书和生产批文,并协助培训人员,试生产三批产品至合格为止。
    技术转让费:基因工程药物1,000万,可分批支付,正式生产销售后要销售额的5 %(可协商)。有关中试,药检,动物试验,人体临床,申报等费用由厂方支出。

   
 
如需本项目的详细资料,请与我们联系。
 
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